国家医保目录调整即将启动，多款创新药主动大幅降价

（人民日报健康客户端 陈林辉）6月13日，国家医保局发布公告，就《2022年全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关内容向社会公开征求意见。文件。 这意味着，今年全国医保目录调整工作即将启动！

在国内医药改革不断深化的背景下，创新药企正在加快推进产品进军医保，并通过提前降价等方式，在新一轮医保谈判中抢占先机。

据人民日报健康客户端不完全统计，近期艾伯维（）的急性髓系白血病（AML）靶向新药维奈克（）和罗氏（Roche）的脊髓性肌萎缩症（SMA）已被口服。注射用药物和曲妥珠单抗公开降价，寻求进入医保目录的机会。

中国第一个上市的ADC药物，恩美曲妥珠单抗今年第二次降价

今年3月，赫赛尔（注射用安美特曲妥珠单抗）首次降价，其160毫克/瓶和100毫克/瓶的挂牌价分别跌至13184元和9200元，跌幅达5元2.3%。

6月9日，罗氏宣布再次调整（注射用曲妥珠单抗）的价格。调价后，100毫克的价格为8340元，160毫克的价格为1195元。 1.63元，这是该药继今年3月自愿降价52.3%后的又一次降价，今年累计降价已达56.7 %。

罗氏制药研究人员在工作。罗氏制药公众号图

公开资料显示，2013年2月，（注射用曲妥珠单抗）获FDA批准用于治疗接受曲妥珠单抗治疗但抗和紫杉醇化疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2020年1月，该药获国家食品药品监督管理总局批准，定价分别为19282元/100mg和27633元/160mg。

根据本药物说明书的推荐，每位患者的剂量应根据体重折算为3.6 mg/kg，每3周静脉注射一次，21天为一个周期，给药至疾病进展或不超过14个疗程。以一名普通成年患者（60公斤）为例，该药年治疗费用达65万元。

据罗氏制药介绍，此次再次主动调整价格是为了提高乳腺癌的规范化治疗水平，积极争取恩美曲妥珠单抗进入国家医保目录的机会，受益更多患者。

急性髓系白血病（AML）靶向新药主动降价两次。

国内唯一的急性髓系白血病（AML）靶向新药——B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂维可莱（）再次降价。人民日报健康客户端发现，6月14日，维内克100毫克ⅹ14片的主要规格从每盒4860元降至3835元，继去年降价18.3%后再次下跌21%。

公开资料显示，艾伯维于2020年1月向中国国家药品监督管理局提交了维奈克​​片治疗急性髓系白血病（AML）适应症的申请，不到一年就通过了优先审评通道。 2021年， 100mgⅹ14片单盒价格由5950元降至4860元，降价18.3%。

AML 是一种侵袭性、难以治疗和致命的疾病。血液系统肿瘤发病率高，约占所有急性白血病的70%，是我国十大恶性肿瘤之一。在过去的几十年里，由于缺乏有效的治疗药物，一旦确诊为AML，患者往往面临“生死攸关的速度”，虽然现有医保目录中有很多AML治疗药物，但基本上都是化疗药物或干扰素类药物，且尚未纳入治疗AML的医保目录中的靶向药物。

维可拉（）作为中国AML靶向治疗时代的里程碑药物，两次主动降价，并积极寻求进入新一轮医保目录。

首个脊髓肌萎缩症（SMA）口服药物积极降价

6月9日，山东省医药装备集中采购平台发布了关于瑞斯波朗主动降价的通知。 SMA) 罕见病药物 主动降价。根据相关政策，招聘平台网上价格调整为1.45万元/瓶。

是按年龄和体重计算的药品，调价后最大剂量（2岁及以上且体重超过20公斤）患者的年治疗费用将低于45万元。由于低体重的 SMA 患者使用低剂量，与最大剂量相比，每年可节省高达 2% 的治疗费用。 /3.

SMA 是一种罕见的神经系统疾病，它会危及身体的多个系统，是致命的和致残的。它在两岁以下儿童的致死性遗传病中排名第一。如果严重 SMA 的儿童得不到有效治疗，80% 的儿童会在一岁内死亡，很少有人能活过两岁。 2018年，国家卫健委等五部门联合制定了《第一批罕见病目录》，SMA被列入第一批目录。中国121种罕见病之一。

2021年6月17日，国家食品药品监督管理总局发布公告，利普仑口服液获批上市，适应症为2个月及以上脊髓性肌萎缩症（SMA）患者，也已成为我国首个针对 SMA 的口服疾病缓解药物。

作为 SMA 领域的创新药， 尚未进入医保名单。罗氏制药中国表示，今年还将继续提交医保申请材料，申请瑞斯普罗参与全国医保谈判。