国家医保目录调整即将启动,多款创新药主动大幅降价

(人民日报健康客户端 陈林辉)6月13日,国家医保局发布公告,就《2022年全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关内容向社会公开征求意见。文件。 这意味着,今年全国医保目录调整工作即将启动!

在国内医药改革不断深化的背景下,创新药企正在加快推进产品进军医保,并通过提前降价等方式,在新一轮医保谈判中抢占先机。

据人民日报健康客户端不完全统计,近期艾伯维()的急性髓系白血病(AML)靶向新药维奈克()和罗氏(Roche)的脊髓性肌萎缩症(SMA)已被口服。注射用药物和曲妥珠单抗公开降价,寻求进入医保目录的机会。

中国第一个上市的ADC药物,恩美曲妥珠单抗今年第二次降价

今年3月,赫赛尔(注射用安美特曲妥珠单抗)首次降价,其160毫克/瓶和100毫克/瓶的挂牌价分别跌至13184元和9200元,跌幅达5元2.3%。

6月9日,罗氏宣布再次调整(注射用曲妥珠单抗)的价格。调价后,100毫克的价格为8340元,160毫克的价格为1195元。 1.63元,这是该药继今年3月自愿降价52.3%后的又一次降价,今年累计降价已达56.7 %。

图片[1]-国家医保目录调整即将启动,多款创新药主动大幅降价-唐朝资源网

罗氏制药研究人员在工作。罗氏制药公众号图

公开资料显示,2013年2月,(注射用曲妥珠单抗)获FDA批准用于治疗接受曲妥珠单抗治疗但抗和紫杉醇化疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2020年1月,该药获国家食品药品监督管理总局批准,定价分别为19282元/100mg和27633元/160mg。

根据本药物说明书的推荐,每位患者的剂量应根据体重折算为3.6 mg/kg,每3周静脉注射一次,21天为一个周期,给药至疾病进展或不超过14个疗程。以一名普通成年患者(60公斤)为例,该药年治疗费用达65万元。

据罗氏制药介绍,此次再次主动调整价格是为了提高乳腺癌的规范化治疗水平,积极争取恩美曲妥珠单抗进入国家医保目录的机会,受益更多患者。

急性髓系白血病(AML)靶向新药主动降价两次。

国内唯一的急性髓系白血病(AML)靶向新药——B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂维可莱()再次降价。人民日报健康客户端发现,6月14日,维内克100毫克ⅹ14片的主要规格从每盒4860元降至3835元,继去年降价18.3%后再次下跌21%。

公开资料显示,艾伯维于2020年1月向中国国家药品监督管理局提交了维奈克​​片治疗急性髓系白血病(AML)适应症的申请,不到一年就通过了优先审评通道。 2021年, 100mgⅹ14片单盒价格由5950元降至4860元,降价18.3%。

AML 是一种侵袭性、难以治疗和致命的疾病。血液系统肿瘤发病率高,约占所有急性白血病的70%,是我国十大恶性肿瘤之一。在过去的几十年里,由于缺乏有效的治疗药物,一旦确诊为AML,患者往往面临“生死攸关的速度”,虽然现有医保目录中有很多AML治疗药物,但基本上都是化疗药物或干扰素类药物,且尚未纳入治疗AML的医保目录中的靶向药物。

维可拉()作为中国AML靶向治疗时代的里程碑药物,两次主动降价,并积极寻求进入新一轮医保目录。

首个脊髓肌萎缩症(SMA)口服药物积极降价

6月9日,山东省医药装备集中采购平台发布了关于瑞斯波朗主动降价的通知。 SMA) 罕见病药物 主动降价。根据相关政策,招聘平台网上价格调整为1.45万元/瓶。

是按年龄和体重计算的药品,调价后最大剂量(2岁及以上且体重超过20公斤)患者的年治疗费用将低于45万元。由于低体重的 SMA 患者使用低剂量,与最大剂量相比,每年可节省高达 2% 的治疗费用。 /3.

SMA 是一种罕见的神经系统疾病,它会危及身体的多个系统,是致命的和致残的。它在两岁以下儿童的致死性遗传病中排名第一。如果严重 SMA 的儿童得不到有效治疗,80% 的儿童会在一岁内死亡,很少有人能活过两岁。 2018年,国家卫健委等五部门联合制定了《第一批罕见病目录》,SMA被列入第一批目录。中国121种罕见病之一。

2021年6月17日,国家食品药品监督管理总局发布公告,利普仑口服液获批上市,适应症为2个月及以上脊髓性肌萎缩症(SMA)患者,也已成为我国首个针对 SMA 的口服疾病缓解药物。

作为 SMA 领域的创新药, 尚未进入医保名单。罗氏制药中国表示,今年还将继续提交医保申请材料,申请瑞斯普罗参与全国医保谈判。

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